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湖南科迈森医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20192180889”基本信息
注册证编号湘械注准20192180889 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南科迈森医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城A组团A1栋101号
生产地址湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城A组团A1栋101号
产品名称宫腔镜
管理类别第二类
型号规格型号、规格 :KMS、KMS-II(Z)、KMS-IV(一体)。具体型号规格参数见附页。
结构及组成/主要组成成分KMS型由0°、30°内窥镜、操作器、镜鞘、进水接头、出水接头组成。KMS-Ⅱ(Z)型由0°、10°、12°、15°、22°、30°内窥镜、鞘套及闭孔器组成。KMS-Ⅲ(一体)型由12°、15°、22°、30°内窥镜组成。
适用范围/预期用途产品供临床检查子宫腔内疾病和治疗时用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/4/14
生效日期2022/4/14
有效期至2024/11/21
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