| 注册证编号 | 湘械注准20192180889 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南科迈森医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城A组团A1栋101号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城A组团A1栋101号 |
| 产品名称 | 宫腔镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号、规格 ：KMS、KMS-II(Z)、KMS-IV(一体）。具体型号规格参数见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | KMS型由0°、30°内窥镜、操作器、镜鞘、进水接头、出水接头组成。KMS-Ⅱ（Z）型由0°、10°、12°、15°、22°、30°内窥镜、鞘套及闭孔器组成。KMS-Ⅲ（一体）型由12°、15°、22°、30°内窥镜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供临床检查子宫腔内疾病和治疗时用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/14 |
| 生效日期 | 2022/4/14 |
| 有效期至 | 2024/11/21 |
