| 注册证编号 | 湘械注准20192140057 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙邦创生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康万路188号汉元孵化园A栋二楼 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康万路188号汉元孵化园A栋二楼 |
| 产品名称 | 功能性医用敷料几丁聚糖生物膜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：AB00-aa,AB00-ab,AB00-ba,AB00-bb,AB01-aa,AB01-ab,AB01-ba,AB01-bb,AB10-aa,AB10-ab,AB10-ba,AB10-bb,AB11-aa,AB11-ab,AB11-ba,AB11-bb,AB20-aa,AB20-ab,AB20-ba,AB20-bb,AB21-aa,AB21-ab,AB21-ba,AB21-bb。规格：1×1，1×2，1×5,1×10,2×2，2×5，2×10,3×3，3×5，3×10，3.5×10,4×6,4×12，6×10,7×14，8×16，9×18，10×15,10×20，11×22，12×24，13×26，14×28，15×20,15×30，20×20,20×30, 40×50。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品是由几丁聚糖纤维和纤维素纤维/粘胶纤维组成的生物材料，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各类体表非慢性创面的护理和换药（如浅Ⅱ度以下的烧烫伤创面、浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、激光/光子/果酸换肤/医美微整形术后创面），为创面愈合提供微环境；也可作为外用药膏液的给药载体，必要时需用绷（胶）带或敷贴固定。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/20 |
| 生效日期 | 2023/10/20 |
| 有效期至 | 2029/4/11 |
