注册证编号 | 湘械注准20192140057 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 长沙邦创生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康万路188号汉元孵化园A栋二楼 |
生产地址 | 浏阳经济技术开发区康万路188号汉元孵化园A栋二楼 |
产品名称 | 功能性医用敷料几丁聚糖生物膜 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:AB00-aa,AB00-ab,AB00-ba,AB00-bb,AB01-aa,AB01-ab,AB01-ba,AB01-bb,AB10-aa,AB10-ab,AB10-ba,AB10-bb,AB11-aa,AB11-ab,AB11-ba,AB11-bb,AB20-aa,AB20-ab,AB20-ba,AB20-bb,AB21-aa,AB21-ab,AB21-ba,AB21-bb。规格:1×1,1×2,1×5,1×10,2×2,2×5,2×10,3×3,3×5,3×10,3.5×10,4×6,4×12,6×10,7×14,8×16,9×18,10×15,10×20,11×22,12×24,13×26,14×28,15×20,15×30,20×20,20×30, 40×50。 |
结构及组成/主要组成成分 | 本品是由几丁聚糖纤维和纤维素纤维/粘胶纤维组成的生物材料,经辐照灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于各类体表非慢性创面的护理和换药(如浅Ⅱ度以下的烧烫伤创面、浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、激光/光子/果酸换肤/医美微整形术后创面),为创面愈合提供微环境;也可作为外用药膏液的给药载体,必要时需用绷(胶)带或敷贴固定。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/10/20 |
生效日期 | 2023/10/20 |
有效期至 | 2029/4/11 |