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湖南赛迪亚生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212400976”基本信息
注册证编号湘械注准20212400976 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南赛迪亚生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园
生产地址湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园
产品名称睾酮(T)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别第二类
型号规格50测试/盒、100测试/盒校准品(选配):0.5mL×2、1.0mL×2质控品(选配):0.5mL×2、1.0mL×2
结构及组成/主要组成成分见附页。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中睾酮(T)的浓度,临床上主要用于睾酮水平异常相关疾病的辅助诊断。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/6/3
生效日期2021/6/3
有效期至2026/6/2
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