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湖南佰施颜生物医药有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20242140323”基本信息
注册证编号湘械注准20242140323 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南佰施颜生物医药有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙经济技术开发区人民东路二段189号中部智谷一期5号栋厂房302室
生产地址长沙经济技术开发区人民东路二段189号中部智谷一期5号栋厂房102、202、302室(委托生产)
产品名称高渗海水鼻腔清洗液
管理类别第二类
型号规格10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、55mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶
结构及组成/主要组成成分本品由海盐、依克多因、枸橼酸、枸橼酸钠、苯扎氯铵、纯化水及喷雾器组成。喷雾器主要由外盖、喷头、瓶体组成,其中喷头及瓶体应连接紧密,瓶体材质为高密度聚乙烯瓶。产品以非无菌状态提供。
适用范围/预期用途用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2024/4/28
生效日期2024/4/28
有效期至2029/4/27
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