| 注册证编号 | 湘械注准20212062264 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南瑞影医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳市经济开发区（高新区）永泰路创新创业园A2栋五层503号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经济开发区（高新区）永泰路创新创业园A2栋五层503号 |
| 产品名称 | 高频医用诊断X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SY960、SY960-Ⅰ、SY960-Ⅱ、SY960W、SY960W-ⅠA、SY960W-ⅠB、SY960W-ⅡA、SY960W-ⅡB、SY960DR、SY960DR-Ⅰ、SY960DR-Ⅱ、SY960DR-Ⅲ、SY960DR-P |
| 结构及组成/主要组成成分 | 详见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 高频医用诊断X射线机（SY960、SY960-Ⅰ、SY960-Ⅱ、SY960W、SY960W-ⅠA、SY960W-ⅠB、SY960W-ⅡA、SY960W-ⅡB）通过X射线对人体进行透视和摄影，获得单幅或连续图像用于医学影像诊断；高频医用诊断X射线机（SY960DR、SY960DR-Ⅰ、SY960DR-Ⅱ、SY960DR-Ⅲ、SY960DR-P）通过X射线对人体进行摄影，获得单幅图像用于医学影像诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/14 |
| 生效日期 | 2021/12/14 |
| 有效期至 | 2026/12/13 |
