| 注册证编号 | 湘械注准20212220317 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 丹大生物技术（湖南）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区临空区块黄花镇黄花综合保税区进出口商品展示交易中心5楼516-38号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业有限公司厂房101三楼 |
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | D80、D81 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 加样系统、检测系统(荧光)、数据处理系统、温育温控系统、显示屏、打卡机(内置)、电源适配器、软件及附件组成。附件包括:系统检测卡、清洗桶和废液桶组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配的基于荧光免疫层析法的特定试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定量分析。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/26 |
| 生效日期 | 2022/5/26 |
| 有效期至 | 2026/2/28 |
