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湖南菲康生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212220175”基本信息
注册证编号湘械注准20212220175 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南菲康生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省津市市高新区中小企业孵化园11 栋
生产地址湖南省津市市高新区中小企业孵化园11 栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园5 栋
产品名称干式荧光免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格AFS1000
结构及组成/主要组成成分主要由光学单元、机械单元、控制单元、输出/显示单元组成。
适用范围/预期用途与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套,供人体样本的免疫荧光检测用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/1/25
生效日期2021/1/25
有效期至2026/1/24
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