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长沙市微米生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202221567”基本信息
注册证编号湘械注准20202221567 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙市微米生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房
生产地址长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房
产品名称干式荧光免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格v3100
结构及组成/主要组成成分分析仪由主机(包括光电检测模块、机械传动模块、控制主板、温育模块、液晶显示器、打印机、条码扫描模块、外壳)和电源适配器组成。
适用范围/预期用途与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套,供人体样本的免疫荧光检测用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/9/27
生效日期2020/9/27
有效期至2025/9/26
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