| 注册证编号 | 湘械注准20202220788 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南海路生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园十一栋2F-04 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HF-201。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器由机械模块、光学检测模块、数据处理模块、电源适配器及软件部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 干式荧光免疫分析仪与适配的基于荧光免疫层析法的特定试剂盒配套使用，适用于对人体样本的定量检测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/4 |
| 生效日期 | 2021/3/4 |
| 有效期至 | 2025/4/19 |
