| 注册证编号 | 湘械注准20192220976 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙协大生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园14栋3层、4层 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园14栋3层、4层 |
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XD-M3000、XD-M3300 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 干式荧光免疫分析仪由光学单元（激发模块、接收模块）、机械单元、控制单元（信号处理模块、测量模块、电路控制模块）、输出/显示单元（显示模块、打印装置）及软件部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 干式荧光免疫分析仪需要配套本公司基于免疫荧光法的特定检测试剂盒共同使用，适用于对人类血清、血浆或其他体液中的各种被分析物进行定量检测，仅供检验医学专业人士进行体外诊断实验。可应用于各级医疗机构。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/25 |
| 生效日期 | 2019/12/25 |
| 有效期至 | 2024/12/24 |
