| 注册证编号 | 湘械注准20232400325 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南尤尼沃斯生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区雅爱路5号湘潭九华创新创业服务中心盒式钢结构标准厂房配套用房1#2层 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋（委托生产） |
| 产品名称 | 肝素结合蛋白（HBP）质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HBP CONTROL 1：1×1mL、2×1mL；HBP CONTROL 2：1×1mL、2×1mL；HBP CONTROL 3：1×1mL、2×1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由HBP CONTROL 1、HBP CONTROL 2、HBP CONTROL 3组成。质控品包含肝素结合蛋白重组抗原。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床检验实验室肝素结合蛋白（HBP）项目定量检测系统的质量控制。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/3 |
| 生效日期 | 2023/4/3 |
| 有效期至 | 2028/4/2 |
