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湖南尤尼沃斯生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232400325”基本信息
注册证编号湘械注准20232400325 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南尤尼沃斯生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湘潭经开区雅爱路5号湘潭九华创新创业服务中心盒式钢结构标准厂房配套用房1#2层
生产地址湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋(委托生产)
产品名称肝素结合蛋白(HBP)质控品
管理类别第二类
型号规格HBP CONTROL 1:1×1mL、2×1mL;HBP CONTROL 2:1×1mL、2×1mL;HBP CONTROL 3:1×1mL、2×1mL。
结构及组成/主要组成成分本产品由HBP CONTROL 1、HBP CONTROL 2、HBP CONTROL 3组成。质控品包含肝素结合蛋白重组抗原。
适用范围/预期用途用于临床检验实验室肝素结合蛋白(HBP)项目定量检测系统的质量控制。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/4/3
生效日期2023/4/3
有效期至2028/4/2
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