注册证编号 | 湘械注准20232400325 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南尤尼沃斯生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湘潭经开区雅爱路5号湘潭九华创新创业服务中心盒式钢结构标准厂房配套用房1#2层 |
生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋(委托生产) |
产品名称 | 肝素结合蛋白(HBP)质控品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | HBP CONTROL 1:1×1mL、2×1mL;HBP CONTROL 2:1×1mL、2×1mL;HBP CONTROL 3:1×1mL、2×1mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由HBP CONTROL 1、HBP CONTROL 2、HBP CONTROL 3组成。质控品包含肝素结合蛋白重组抗原。 |
适用范围/预期用途 | 用于临床检验实验室肝素结合蛋白(HBP)项目定量检测系统的质量控制。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/4/3 |
生效日期 | 2023/4/3 |
有效期至 | 2028/4/2 |