注册证编号 | 湘械注准20232400922 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南永元生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
产品名称 | 肝素结合蛋白(HBP)检测试剂盒(免疫荧光定量法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1人份/盒,3人份/盒,5人份/盒,10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由肝素结合蛋白(HBP)检测试剂、ID卡组成。检测试剂包含硝酸纤维素膜:检测线(T)包被有抗-HBP抗体I ,质控线(C)包被有羊抗鼠lgG抗体和DNP-BSA;偶合物垫:玻璃纤维素膜,包被有荧光标记的抗-HBP抗体II和兔抗DNP抗体;样品垫:玻璃纤维素膜;液体吸收垫:植物纤维素;PVC底板:PVC片;塑料卡壳:PS塑料。ID卡由定制的卡片,和卡中存储的信息组成,信息主要包括与试剂相关的数据,如试剂项目名称、试剂批号、生产日期、标准曲线等。 |
适用范围/预期用途 | 本检测试剂盒适用于体外定量检测人血浆中肝素结合蛋白的含量。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/9/19 |
生效日期 | 2023/9/19 |
有效期至 | 2028/9/18 |