| 注册证编号 | 湘械注准20232400922 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南永元生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 产品名称 | 肝素结合蛋白(HBP)检测试剂盒(免疫荧光定量法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由肝素结合蛋白(HBP)检测试剂、ID卡组成。检测试剂包含硝酸纤维素膜：检测线(T)包被有抗-HBP抗体I ,质控线（C）包被有羊抗鼠lgG抗体和DNP-BSA；偶合物垫：玻璃纤维素膜,包被有荧光标记的抗-HBP抗体II和兔抗DNP抗体；样品垫：玻璃纤维素膜；液体吸收垫：植物纤维素；PVC底板：PVC片；塑料卡壳：PS塑料。ID卡由定制的卡片，和卡中存储的信息组成，信息主要包括与试剂相关的数据，如试剂项目名称、试剂批号、生产日期、标准曲线等。 |
| 适用范围/预期用途 | 本检测试剂盒适用于体外定量检测人血浆中肝素结合蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/19 |
| 生效日期 | 2023/9/19 |
| 有效期至 | 2028/9/18 |
