| 注册证编号 | 湘械注准20152400193 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南海源医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼 |
| 产品名称 | 甘油三酯测定试剂盒（GPO-PAP法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1：20ml×1；规格2：60ml×1；规格3： 60ml×2；规格4：60ml×4；规格5：60ml×6；规格6：120ml×4；规格 7：100ml×4；规格 8：300ml×3；规格 9：10L×1；校准品（选配）：1×1ml；1×2ml；质控品（选配）：1×1ml；1×2ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 单试剂：4-氨基安替吡啉，脂肪酶，甘油激酶，甘油磷酸氧化酶，ATP，过氧化物酶，对氯苯酚。校准品、质控品：甘油三酯。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人体血清中甘油三酯（TG）的含量，临床上主要用于高甘油三酯血症的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/1 |
| 生效日期 | 2021/2/1 |
| 有效期至 | 2025/12/8 |
