注册证编号 | 湘械注准20152400193 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南海源医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼 |
生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼 |
产品名称 | 甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 规格1:20ml×1;规格2:60ml×1;规格3: 60ml×2;规格4:60ml×4;规格5:60ml×6;规格6:120ml×4;规格 7:100ml×4;规格 8:300ml×3;规格 9:10L×1;校准品(选配):1×1ml;1×2ml;质控品(选配):1×1ml;1×2ml。 |
结构及组成/主要组成成分 | 单试剂:4-氨基安替吡啉,脂肪酶,甘油激酶,甘油磷酸氧化酶,ATP,过氧化物酶,对氯苯酚。校准品、质控品:甘油三酯。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人体血清中甘油三酯(TG)的含量,临床上主要用于高甘油三酯血症的辅助诊断。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/2/1 |
生效日期 | 2021/2/1 |
有效期至 | 2025/12/8 |