| 注册证编号 | 湘械注准20212401098 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙楚翔生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604号房 |
| 产品名称 | 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒（连续监测法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:60mL×3 R2:45mL×1 R1:60mL×1 R2:15mL×1 R1:20mL×1 R2:5mL×1 R1:90mL×2 R2:45mL×1 R1:40mL×1 R2:10mL×1 R1:80mL×1 R2:20mL×1 R1:40mL×2 R2:20mL×1 R1:40mL×4 R2:40mL×1 R1:60mL×4 R2:60mL×1 R1:60mL×4 R2:15mL×4 R1:60mL×3 R2:15mL×3 R1:60mL×8 R2:60mL×2 R1:60mL×8 R2:15mL×8 R1:40mL×4 R2:10mL×4 R1:60mL×2 R2:15mL×2 R1:1×400测试/盒 R2:1×400测试/盒 R1:2×400测试/盒 R2:2×400测试/盒 R1:1×200测试/盒 R2:1×200测试/盒 R1:1×180测试/盒 R2:1×180测试/盒 R1:1×265测试/盒 R2:1×265测试/盒 R1:12×60测试/盒 R2:12×60 测试/盒 R1:6×60测试/盒 R2:6×60测试/盒 R1:2×460测试/盒 R2:2×460测试/盒 R1:1×460测试/盒 R2:1×460测试/盒R1:8×460测试/盒 R2:8×460测试/盒 R1:4×460测试/盒 R2:4×460测试/盒 校准品(选配):1.0mL×1;质控品(选配):1.0mL×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:检测试剂1 Tris 6.057g/L，甘氨酰甘氨酸 6.61g/L；R2:检测试剂2 MOPS 21g/L，甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺盐酸盐 1.62g/L；校准品组成: 十二水合磷酸氢二钠 4.5g/L，二水合磷酸二氢钠 0.48g/L，牛血清白蛋白 40g/L，甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶；质控品组成: 十二水合磷酸氢二钠 4.5g/L，二水合磷酸二氢钠 0.48g/L，牛血清白蛋白 40g/L，甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人体血清或血浆中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶的活性，临床上主要用于肝胆疾病、胃肠疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/9 |
| 生效日期 | 2021/6/9 |
| 有效期至 | 2026/6/8 |
