| 注册证编号 | 湘械注准20212400688 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南永元生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新技术企业开发区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新技术企业开发区中小企业孵化园 |
| 产品名称 | 钙卫蛋白检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 条形：1人份/袋,25 人份/盒，50人份/盒，25 人份/筒；卡型：1人份/袋，25人份/盒;50人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由胶体金试纸条、样品杯、标本处理管、稀释液、竹签组成。其中胶体金试纸由：PVC板、硝酸纤维素膜、鼠抗人钙卫蛋白单克隆抗体2D1和鼠抗人钙卫蛋白单克隆抗体11F10组成；标本处理管内含稀释液，稀释液由：BSA、叠氮钠、Tris、吐温-20、曲拉通X-100、纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人粪便中的钙卫蛋白。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/6 |
| 生效日期 | 2021/5/6 |
| 有效期至 | 2026/5/5 |
