| 注册证编号 | 湘械注准20162020190 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙瑞泰医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼四楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼310室、四楼 |
| 产品名称 | 腹腔镜配套手术器械 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 腹腔镜手术钳、腹腔镜手术剪:由手柄、力学传导部分和工作头部组成,工作头部由3Cr13制成,手柄和传导部分绝缘套管由PEEK工程塑料制成,其他部分由06Cr19Ni10制成;其他腹腔镜常用器械由柄部、传导部分、工作头部组成,工作头部或者尖部由3Cr13制成,其他部分由 06Cr19Ni10制成。与人体接触部分零部件采用YY/T0294.1-2016要求的C和M号不锈钢材料制造。 |
| 适用范围/预期用途 | 腹腔镜手术剪和其他腹腔镜常用器械，配合腹腔内窥镜，通过自然或手术通道进行咬切、分离组织或异物用。所有型号均非灭菌提供，使用前需清洁、消毒、灭菌后使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/3 |
| 生效日期 | 2022/3/3 |
| 有效期至 | 2026/8/2 |
