选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

湖南依微迪医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222021270”基本信息
注册证编号湘械注准20222021270 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南依微迪医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南湘乡经济开发区红仑大道001号
生产地址湖南湘乡经济开发区红仑大道001号
产品名称负压导引鞘
管理类别第二类
型号规格详见附表
结构及组成/主要组成成分本产品的配置为导引鞘和扩张器,导丝为选配件。其中导引鞘由导引鞘管和Y型接头组成,扩张器由扩张管和接头组成。导引鞘管组成材料为聚四氟乙烯、聚酰胺弹性体、不锈钢、亲水涂层(PVP);Y型接头组成材料为聚碳酸酯、硅胶;接头组成材料为聚乙烯;扩张管组成材料为聚乙烯(含硫酸钡)、亲水涂层(PVP)。导丝由导丝芯、包塑层和涂层组成,组成材料为镍钛合金、聚氨酯、聚四氟乙烯、亲水涂层(PVP)。本产品经环氧乙烷灭菌,以无菌状态供应,一次性使用。
适用范围/预期用途供泌尿外科手术中,建立内窥镜及其它器械进入泌尿系统的通道用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/7/14
生效日期2022/7/14
有效期至2027/7/13
相关证件推荐