| 注册证编号 | 湘械注准20242140560 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南德普斯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道保税六路5号湘潭综合保税区4#标准仓库二楼北面 |
| 生产地址 | 湘潭经开区和平街道保税六路5号湘潭综合保税区4#标准仓库二楼北面 |
| 产品名称 | 封闭式负压冲洗吸引装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 封闭式负压冲洗吸引装置由医用海绵(材质为聚氨酯)、阻水透气膜(材质为聚氨酯)、直通接头(材质为聚碳酸酯)、Y型接头(材质为聚碳酸酯)、多孔吸引管(材质为聚氯乙烯)、冲洗管(材质为聚氯乙烯)、吸盘导管(材质为聚氯乙烯)、止液夹(材质为聚氯乙烯)组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与负压源配套使用，适用于急性创面及外科手术后渗出液较多的创面进行引流，为创面提供愈合环境。不用于人体内和体表真皮深层及其以下组织创面的引流治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/3 |
| 生效日期 | 2024/7/3 |
| 有效期至 | 2029/7/2 |
