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湖南品信生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20172400360”基本信息
注册证编号湘械注准20172400360 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南品信生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园D-1栋501、601房
生产地址长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园D-1栋501、601房
产品名称粪便分析工作站
管理类别第二类
型号规格CR-FA001
结构及组成/主要组成成分该产品由工作站控制台、输送带、全自动吸样针、光学流动计数池、便携式试管座及产品软件组成
适用范围/预期用途该产品与粪便寄生虫离心管配套使用,供样本离心、过滤用,通过对粪便标本图像的拍摄与保存,辅助用于粪便有形成分的检测,不包括自动诊断及自动计数功能,不可自动识别有形成分并进行分类。适用于各级医疗卫生机构检验分析部门
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/6/29
生效日期2022/6/29
有效期至2027/12/27
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