注册证编号 | 湘械注准20172400360 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南品信生物工程有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园D-1栋501、601房 |
生产地址 | 长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园D-1栋501、601房 |
产品名称 | 粪便分析工作站 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | CR-FA001 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由工作站控制台、输送带、全自动吸样针、光学流动计数池、便携式试管座及产品软件组成 |
适用范围/预期用途 | 该产品与粪便寄生虫离心管配套使用,供样本离心、过滤用,通过对粪便标本图像的拍摄与保存,辅助用于粪便有形成分的检测,不包括自动诊断及自动计数功能,不可自动识别有形成分并进行分类。适用于各级医疗卫生机构检验分析部门 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/6/29 |
生效日期 | 2022/6/29 |
有效期至 | 2027/12/27 |