| 注册证编号 | 湘械注准20202071088 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南医翼健康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋12楼1212-1215房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋12楼1212-1215房 |
| 产品名称 | 肺功能仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SP-01A、SP-01B、SP-PC、SP-03A |
| 结构及组成/主要组成成分 | SP-01A由主机（显示、控制键、涡轮）、吹嘴、数据线、电源适配器(选配)及应用软件组成；SP-01B由主机（显示、控制键、涡轮、蓝牙模块）、吹嘴、数据线、电源适配器(选配)及应用软件组成；SP-PC由主机（涡轮、USB接口）、吹嘴、USB数据线及应用软件组成（注：SP-PC使用时需连接计算机，计算机配置满足以下要求：主频1GHZ以上、内存：256M以上、显卡：64M以上显存）；SP-03A由主机（显示、控制键、涡轮、蓝牙模块）、吹嘴、鼻夹（选配）、数据线、电源适配器(选配)及应用软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于诊所、家庭用力肺活量各参数的检测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/8 |
| 生效日期 | 2020/6/8 |
| 有效期至 | 2025/6/7 |
