| 注册证编号 | 湘械注准20212071812 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南欧讯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼18层1812室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼18层1812室 |
| 产品名称 | 肺功能测试系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SpiroScout |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、流量传感器、软件以及附件(潮气功能模块、潮气功能面罩、 一次性呼吸管路、金属呼吸管路、PFT 过滤器) 组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于可配合完成指定呼吸动作的成人或者儿童的肺功能参数测量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/24 |
| 生效日期 | 2021/9/24 |
| 有效期至 | 2026/9/23 |
