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湖南固容生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222221562”基本信息
注册证编号湘械注准20222221562 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南固容生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼210号
生产地址浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层201号房
产品名称飞行时间质谱系统
管理类别第二类
型号规格GR-TOF 1000
结构及组成/主要组成成分GR-TOF 1000飞行时间质谱系统由主机和计算机(内含软件组件)组成。主机由离子源、飞行时间质量分析器、进样系统、真空系统组成。软件组件包括采集控制软件(Diagno MS,发布版本v1.0)、数据分析软件(Analyze MS,发布版本v1.0)和激光校准软件(Laser MS,发布版本v1.0)。
适用范围/预期用途该产品基于基质辅助激光解吸电离离子源(MALDI)和飞行时间质量分析器(TOF)的原理,与试剂盒配套使用,用于临床上对被测物进行鉴别及检测。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/8/12
生效日期2022/8/12
有效期至2027/8/11
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