| 注册证编号 | 湘械注准20222221562 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南固容生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼210号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层201号房 |
| 产品名称 | 飞行时间质谱系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GR-TOF 1000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | GR-TOF 1000飞行时间质谱系统由主机和计算机（内含软件组件）组成。主机由离子源、飞行时间质量分析器、进样系统、真空系统组成。软件组件包括采集控制软件（Diagno MS，发布版本v1.0）、数据分析软件（Analyze MS，发布版本v1.0）和激光校准软件（Laser MS，发布版本v1.0）。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于基质辅助激光解吸电离离子源（MALDI）和飞行时间质量分析器（TOF）的原理，与试剂盒配套使用，用于临床上对被测物进行鉴别及检测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/12 |
| 生效日期 | 2022/8/12 |
| 有效期至 | 2027/8/11 |
