| 注册证编号 | 湘械注准20212400123 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙市微米生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房 |
| 产品名称 | 二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R：8×10ml；R：8×20ml；R：2×50ml；R：2×60ml；校准品（选配）：1×3ml（1个水平）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂R和校准品组成。试剂R：三羟甲基氨基甲烷66mmol/L、磷酸烯醇式丙酮酸8mmol/L、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶2.5KU/L、苹果酸脱氢酶2.5KU/L、NADH 1.1mmol/L。校准品:含NaHCO3水溶液。校准品可溯源至Randox 参考品CAL2351，浓度见每批瓶标示。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中二氧化碳的含量，临床上主要作为体内酸碱平衡的评价指标。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/17 |
| 生效日期 | 2022/6/17 |
| 有效期至 | 2026/1/14 |
