| 注册证编号 | 湘械注准20202191803 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南可孚听力技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市雨花区同升街道环保东路一段87号B1栋302号 |
| 生产地址 | 长沙市雨花区振华路816号5楼、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号B1栋 |
| 产品名称 | 耳内式助听器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 无线充电、有线充电类产品主要由外壳、麦克风、喇叭、电池、充电器(选配)组成。更换电池类产品主要由外壳、麦克风、喇叭、电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于气导性听力损失患者的听力补偿。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/24 |
| 生效日期 | 2020/12/24 |
| 有效期至 | 2025/12/23 |
