| 注册证编号 | 湘械注准20242400503 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南凯莱谱生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1720室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1720室 |
| 产品名称 | 儿茶酚胺质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2瓶×1.5 mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | CB-质控品1、CB-质控品2。 (具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于医疗机构开展血浆儿茶酚胺及其代谢物(肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺、甲氧基肾上腺素、甲氧基去甲肾上腺素、3-甲氧酪胺)项目定量检测(液相色谱-串联质谱法)的质量控制。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/13 |
| 生效日期 | 2024/6/13 |
| 有效期至 | 2029/6/12 |
