| 注册证编号 | 湘械注准20242400064 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南佰辰医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心18栋4层401号房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心18栋4层401号房 |
| 产品名称 | 多种水溶性维生素复合校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1.2mL/瓶×1瓶(校准品)、3.5mL/瓶×1瓶(校准品稀释液) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 不同浓度的维生素B1、维生素B2、维生素B3-烟酰胺、维生素B5、维生素B6-吡哆酸和5-甲基四氢叶酸，BSA，ProClin300；BSA,抗氧化剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 与公司生产的专用配套试剂联合使用,用于液相色谱-串联质谱法体外定量检测人体血清样本中维生素B1、维生素B2、维生素B3-烟酰胺、维生素B5、维生素B6-吡哆酸和5-甲基四氢叶酸含量时,建立系统校准曲线。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/25 |
| 生效日期 | 2024/1/25 |
| 有效期至 | 2029/1/24 |
