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湖南德米特仪器有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232401127”基本信息
注册证编号湘械注准20232401127 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南德米特仪器有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园B-5栋402房
生产地址长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园B-5栋402房 501 502房
产品名称多粘菌素B1/B2检测质控盒
管理类别第二类
型号规格质控品3×1mL、1×5mL(复溶液);3×2mL、1×8mL(复溶液) 校准品(选配) 7×1mL、1×8 mL(复溶液);7×2mL、1×18mL(复溶液) 内标物(选配) 100支/盒
结构及组成/主要组成成分见附页
适用范围/预期用途本质控盒与本公司生产的试剂及适用仪器配套使用,其中质控品用于对测试系统准确性、重复性的质量控制,校准品用于对测试系统的校准,建立标准工作曲线,以做定量分析。多粘菌素B1/B2检测质控盒可检测项目包括多粘菌素B1、多粘菌素B2。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/11/29
生效日期2023/11/29
有效期至2028/11/28
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