| 注册证编号 | 湘械注准20232401127 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南德米特仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园B-5栋402房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园B-5栋402房 501 502房 |
| 产品名称 | 多粘菌素B1/B2检测质控盒 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 质控品3×1mL、1×5mL（复溶液）;3×2mL、1×8mL（复溶液） 校准品(选配) 7×1mL、1×8 mL（复溶液）;7×2mL、1×18mL（复溶液） 内标物(选配) 100支/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 本质控盒与本公司生产的试剂及适用仪器配套使用,其中质控品用于对测试系统准确性、重复性的质量控制,校准品用于对测试系统的校准,建立标准工作曲线,以做定量分析。多粘菌素B1/B2检测质控盒可检测项目包括多粘菌素B1、多粘菌素B2。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/29 |
| 生效日期 | 2023/11/29 |
| 有效期至 | 2028/11/28 |
