| 注册证编号 | 湘械注准20222220610 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南博晖生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼13层1319室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房3楼 |
| 产品名称 | 多通道量子点荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | M1600 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机（包括光电检测系统、机械传动单元、控制主机、液晶显示器、多通道量子点荧光免疫分析仪软件、外壳）、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配的基于利用量子点免疫荧光层析技术的特定干式试剂配套，供人体样本的免疫荧光检测用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/19 |
| 生效日期 | 2022/8/19 |
| 有效期至 | 2027/4/7 |
