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湖南博晖生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222220610”基本信息
注册证编号湘械注准20222220610 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南博晖生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼13层1319室
生产地址湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房3楼
产品名称多通道量子点荧光免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格M1600
结构及组成/主要组成成分由主机(包括光电检测系统、机械传动单元、控制主机、液晶显示器、多通道量子点荧光免疫分析仪软件、外壳)、电源线组成。
适用范围/预期用途与适配的基于利用量子点免疫荧光层析技术的特定干式试剂配套,供人体样本的免疫荧光检测用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/8/19
生效日期2022/8/19
有效期至2027/4/7
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