| 注册证编号 | 湘械注准20202021654 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南瑞益朗医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二201 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二201 |
| 产品名称 | 多通道单孔腹腔镜手术穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RYL60-12R、RYL60-21R、RYL60-22R、RYL80-22R、RYL80-12R、RYL80-21R。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由切口保护套、多通道密封体和通气管道组成。切口保护套由内外卡环和管道组成，材质为聚氨酯和硅橡胶；多通道密封体由套筒以及基座组成，材质为硅橡胶和聚碳酸酯（PC）；通气管道由高密度聚乙烯（HDPE）、聚氯乙烯（PVC）和聚碳酸酯（PC）材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为腹腔镜手术器械进、出操作通道。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/2 |
| 生效日期 | 2020/11/2 |
| 有效期至 | 2025/11/1 |
