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湖南瑞益朗医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202021654”基本信息
注册证编号湘械注准20202021654 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南瑞益朗医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二201
生产地址长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二201
产品名称多通道单孔腹腔镜手术穿刺器
管理类别第二类
型号规格RYL60-12R、RYL60-21R、RYL60-22R、RYL80-22R、RYL80-12R、RYL80-21R。
结构及组成/主要组成成分本产品由切口保护套、多通道密封体和通气管道组成。切口保护套由内外卡环和管道组成,材质为聚氨酯和硅橡胶;多通道密封体由套筒以及基座组成,材质为硅橡胶和聚碳酸酯(PC);通气管道由高密度聚乙烯(HDPE)、聚氯乙烯(PVC)和聚碳酸酯(PC)材料制成。
适用范围/预期用途作为腹腔镜手术器械进、出操作通道。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/11/2
生效日期2020/11/2
有效期至2025/11/1
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