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深圳开立生物医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20162061298”基本信息
注册证编号粤械注准20162061298 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳开立生物医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园(2期)12栋201、202
生产地址深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦
产品名称便携式彩色多普勒超声诊断系统
管理类别第二类
型号规格S8、S8 Pro、S6 Pro、S6、S2
结构及组成/主要组成成分产品组成:a)主机:由主计算机系统、操作键盘、显像装置、全数字超声发射聚焦及信号处理单元、电源(含内置锂电池,外置适配器)和仪器结构车构成;b)可配置探头(C344、C362、VC6-2、6V1、6V3、L741、L742、L743、10L1、2P1、5P1、C611、10I2、6V1A、L752、C311);c)选购附件:脚踏开关,打印机,ECG导联线和可重复利用的穿刺架(NGBC344-1、GBC344-2、NGBC362-1、NGBC362-2、NGB6V1-1、NGB6V3-1、NGBL741-1、NGBL741-2、NGBL742-1、NGBL742-2、NGBL743-1、NGBL743-2、NGB10L1-1、NGB10L1-2、NGB2P1-1、NGBL752-1)。
适用范围/预期用途适用于人体超声诊断检查。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2021/10/22
生效日期2021/10/22
有效期至2026/10/18
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