| 注册证编号 | 粤械注准20162061111 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 汕头市超声仪器研究所股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省汕头市金砂路77号 |
| 生产地址 | 广东省汕头市金砂路77号、广东省汕头市龙江路3号 |
| 产品名称 | 全数字彩色多普勒超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Apogee 6800、Apogee 4200、Apogee 4300、Apogee 4500、Apogee 4800、Apogee 3800、Apogee 5300、Apogee 5500、Apogee 5800、Apogee 6200、Apogee 6300、Apogee 6500 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(含软件，版本V1.0)、显示器、探头和可选配附件(穿刺架、输入输出接口、外接显示器、图文工作站(V1.0))组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本系统适用于临床超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/23 |
| 生效日期 | 2021/3/23 |
| 有效期至 | 2026/3/22 |
