| 注册证编号 | 湘械注准20212171336 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙达雅医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区桐梓坡西路229号A-6栋604号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区桐梓坡西路229号A-6栋604号 |
| 产品名称 | 定制式隐形矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：牙胶片型 ； 规格：定制。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用具有医疗器械注册证的牙胶片经压制成型后打磨、抛光而成。牙胶片材料由对苯二甲酸乙二醇酯、乙二醇、醋酸乙烯、乙烯聚合制成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于恒牙期非骨性牙颌畸形的矫治。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/16 |
| 生效日期 | 2021/7/16 |
| 有效期至 | 2026/7/15 |
