| 注册证编号 | 湘械注准20202041429 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南华翔医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园1#栋205号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市天心区书院南路423号乾城嘉园A座1F |
| 产品名称 | 定制式膝关节手术导板 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GGC型：膝关节股骨侧手术导板、JGC型：膝关节胫骨侧手术导板。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式膝关节手术导板是膝关节实行置换或修复手术时使用的一种定位工具，采用高分子尼龙粉末材料（聚十二内酰胺），利用增材制造（俗称3D打印）技术制成，非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 定制式膝关节手术导板为患者定制的产品，适用于膝关节置换或修复手术，辅助手术医师在术中进行定位。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/24 |
| 生效日期 | 2022/5/24 |
| 有效期至 | 2025/8/19 |
