| 注册证编号 | 湘械注准20202041430 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南华翔医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园1#栋205号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市天心区书院南路423号乾城嘉园A座1F |
| 产品名称 | 定制式脊柱手术导板 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JZD1型：用于颈椎段脊柱截骨矫形的定制式脊柱手术导板、JZD2型：用于胸椎段脊柱截骨矫形的定制式脊柱手术导板、JZD3型：用于腰椎段脊柱截骨矫形的定制式脊柱手术导板、JZD4型：用于骶椎段脊柱截骨矫形的定制式脊柱手术导板。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式脊柱手术导板是脊柱截骨或矫形手术中使用的一种定位工具，采用高分子尼龙粉末材料（聚十二内酰胺），利用增材制造（俗称3D打印）技术制成，非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 定制式脊柱手术导板为患者定制的产品，适用于脊柱截骨矫形手术，辅助手术医师在手术中进行定位。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/10 |
| 生效日期 | 2022/6/10 |
| 有效期至 | 2025/8/19 |
