| 注册证编号 | 湘械注准20222170619 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉首市晶美义齿配制有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省吉首市石家冲办事处桐油坪社区二组 |
| 生产地址 | 湖南省吉首市石家冲办事处桐油坪社区二组 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 纯钛金属基托全口义齿、钴铬合金金属基托全口义齿、钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、3D 打印钴铬合金可摘全口义齿、树脂基托全口义齿、隐形义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用经注册的口腔医用材料制成,分为局部义齿和全口义齿。纯钛金属基托全口义齿由齿科纯钛、合成树脂牙、义齿基托树脂组成；钴铬合金金属基托全口义齿、钴铬合金铸造支架可摘局部义齿由钴铬支架合金、合成树脂牙、义齿基托树脂组成；3D 打印钴铬合金可摘全口义齿由牙科用激光选区熔化钴铬合金粉、合成树脂牙、义齿基托树脂组成；树脂基托全口义齿、隐形义齿由合成树脂牙、义齿基托树脂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/14 |
| 生效日期 | 2022/4/14 |
| 有效期至 | 2027/4/13 |
