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吉首市晶美义齿配制有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222170619”基本信息
注册证编号湘械注准20222170619 [查看相关产品信息]
注册人名称吉首市晶美义齿配制有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省吉首市石家冲办事处桐油坪社区二组
生产地址湖南省吉首市石家冲办事处桐油坪社区二组
产品名称定制式活动义齿
管理类别第二类
型号规格纯钛金属基托全口义齿、钴铬合金金属基托全口义齿、钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、3D 打印钴铬合金可摘全口义齿、树脂基托全口义齿、隐形义齿。
结构及组成/主要组成成分采用经注册的口腔医用材料制成,分为局部义齿和全口义齿。纯钛金属基托全口义齿由齿科纯钛、合成树脂牙、义齿基托树脂组成;钴铬合金金属基托全口义齿、钴铬合金铸造支架可摘局部义齿由钴铬支架合金、合成树脂牙、义齿基托树脂组成;3D 打印钴铬合金可摘全口义齿由牙科用激光选区熔化钴铬合金粉、合成树脂牙、义齿基托树脂组成;树脂基托全口义齿、隐形义齿由合成树脂牙、义齿基托树脂组成。
适用范围/预期用途用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/4/14
生效日期2022/4/14
有效期至2027/4/13
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