| 注册证编号 | 湘械注准20172170201 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙臻齿医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市雨花区金海路128号领智工业园第1幢11层01号 |
| 生产地址 | 长沙市雨花区金海路128号领智工业园第1幢11层01号 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 弯制支架可摘局部义齿；铸造支架可摘局部义齿（钴铬铸造支架可摘局部义齿、镍铬铸造支架可摘局部义齿）；树脂基托全口义齿；金属基托全口义齿（钴铬金属基托全口义齿、镍铬金属基托全口义齿）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品根据医疗机构委托提供的患者模型，并按照工作授权书的要求，使用具有医疗器械注册证书的齿科铸造合金、陶瓷牙、合成树脂牙、义齿基托树脂、基托蜡、铸造蜡、铸造包埋材料及其它按医疗器械管理的产品，经过修整、蜡形、熔铸、排牙及热处理等工艺， 分为全口义齿和可摘局部义齿，依靠天然牙和基托覆盖的黏膜、骨组织作支持，利用固位体和基托固位在患者口腔中，患者可自行取戴。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/22 |
| 生效日期 | 2022/2/22 |
| 有效期至 | 2027/7/30 |
