| 注册证编号 | 粤械注准20162061022 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳蓝影医学科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道塘头社区科技四路精诚达工业园B栋一层 |
| 产品名称 | 数字化X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 6800、6600A、6600B、6600C、6600D、6600E |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高压发生器Focus-02、平板探测器（配置1：Wiser-01，配置2：Wiser-03，配置3：CXDI-401G COMPACT，配置4：CXDI-501G）、X射线管组件（配置1：E7252X，配置2：SDR 150/30/50-1，配置3：Super-12）、限束器CA-300、限束器C-30，机架S-8000、机架S-7800、机架S-7900、摄影床（配置1：LWC-E，配置2：LWC-A，配置3：LWC-D）、图像采集工作站i-VisionDR组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位作X射线摄影诊断使用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/1 |
| 生效日期 | 2021/6/1 |
| 有效期至 | 2026/5/31 |
