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深圳蓝影医学科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20162061022”基本信息
注册证编号粤械注准20162061022 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳蓝影医学科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103(一照多址企业)
生产地址深圳市宝安区石岩街道塘头社区科技四路精诚达工业园B栋一层
产品名称数字化X射线摄影系统
管理类别第二类
型号规格6800、6600A、6600B、6600C、6600D、6600E
结构及组成/主要组成成分由高压发生器Focus-02、平板探测器(配置1:Wiser-01,配置2:Wiser-03,配置3:CXDI-401G COMPACT,配置4:CXDI-501G)、X射线管组件(配置1:E7252X,配置2:SDR 150/30/50-1,配置3:Super-12)、限束器CA-300、限束器C-30,机架S-8000、机架S-7800、机架S-7900、摄影床(配置1:LWC-E,配置2:LWC-A,配置3:LWC-D)、图像采集工作站i-VisionDR组成。
适用范围/预期用途供医疗单位作X射线摄影诊断使用。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2021/6/1
生效日期2021/6/1
有效期至2026/5/31
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