注册证编号 | 粤械注准20162061022 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳蓝影医学科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103(一照多址企业) |
生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道塘头社区科技四路精诚达工业园B栋一层 |
产品名称 | 数字化X射线摄影系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 6800、6600A、6600B、6600C、6600D、6600E |
结构及组成/主要组成成分 | 由高压发生器Focus-02、平板探测器(配置1:Wiser-01,配置2:Wiser-03,配置3:CXDI-401G COMPACT,配置4:CXDI-501G)、X射线管组件(配置1:E7252X,配置2:SDR 150/30/50-1,配置3:Super-12)、限束器CA-300、限束器C-30,机架S-8000、机架S-7800、机架S-7900、摄影床(配置1:LWC-E,配置2:LWC-A,配置3:LWC-D)、图像采集工作站i-VisionDR组成。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗单位作X射线摄影诊断使用。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/6/1 |
生效日期 | 2021/6/1 |
有效期至 | 2026/5/31 |