| 注册证编号 | 湘械注准20162170140 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙冠康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房五幢N单元401号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房五幢N单元401号 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 弯制支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、树脂基托全口义齿、隐形义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用已注册的口腔医用材料制成，分为全口义齿和局部义齿。通过卡环等固定在健康余留牙上，或完全依靠粘膜来固位。患者可自行取戴。主要材料成分：齿科钴基合金、义齿基托树脂、合成树脂牙。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/26 |
| 生效日期 | 2021/2/26 |
| 有效期至 | 2026/2/25 |
