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湖南康益口腔义齿科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232170912”基本信息
注册证编号湘械注准20232170912 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南康益口腔义齿科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城E1栋501户室
生产地址长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城E1栋501户室
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格型号:纯钛铸造冠、桥、桩核,钴铬合金铸造冠、桥、桩核,二氧化锆全瓷冠、桥,铸瓷冠、贴面、嵌体,种植体上部分修复二氧化锆全瓷冠、桥,二氧化锆全锆冠、桥,玻璃陶瓷贴面、嵌体,纯钛合金烤塑冠、桥,种植体上部分修复纯钛烤塑冠、桥,镍铬合金烤瓷冠、桥,钴铬合金烤瓷冠、桥,种植体上部分修复钴铬合金烤瓷冠、桥,树脂贴面、嵌体。
结构及组成/主要组成成分本产品采用有效注册证的主体及辅助齿科材料加工而成。纯钛铸造冠、桥、桩核,钴铬合金铸造冠、桥、桩核采用纯钛合金或钴铬合金为主要原材料经修模、蜡型、包埋、铸造、车金、打磨、喷砂等工艺制成;镍铬合金烤瓷冠、桥,钴铬合金烤瓷冠、桥,种植体上部分修复钴铬合金烤瓷冠、桥采用镍铬烤瓷合金或钴铬烤瓷合金和烤瓷粉为主要原材料经修模、蜡型、包埋、铸造、车金、上瓷、打磨、上釉、烧结、喷砂等工艺制成;二氧化锆全瓷冠、桥,二氧化锆全锆冠、桥,种植体上部分修复二氧化锆全瓷冠、桥采用采用氧化锆瓷块和全瓷粉为主要原材料经修模、扫描、设计、切削、打磨、上瓷、烧结、上釉、喷砂等工艺制成;树脂贴面、嵌体采用复合树脂为主要原材料经修模、光固化、打磨等工艺制成;纯钛合金烤塑冠、桥,种植体上部分修复纯钛烤塑冠、桥采用齿科纯钛合金和复合树脂为主要原材料经修模、蜡型、包埋、铸造、车金、光固化、打磨、喷砂等工艺制成;铸瓷冠、贴面、嵌体采用牙科全瓷瓷块和牙科全瓷瓷粉为主要原材料经修模、蜡型、包埋、铸造、车金、上瓷、打磨、上釉、烧结、喷砂等工艺制成;玻璃陶瓷贴面、嵌体采用二硅酸锂玻璃陶瓷块为主要原材料修模、扫描、设计、切削、打磨、喷砂等工艺制成;种植体上部分修复义齿是固位在基牙或种植替代品上,本产品种植体上部分修复义齿均不含牙种植体、基台及种植体附件。
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/9/19
生效日期2023/9/19
有效期至2028/9/18
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