| 注册证编号 | 湘械注准20222170500 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南品艺数字化医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区开元东路1306号开阳智能制造产业园（一期）4#栋503 |
| 生产地址 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区开元东路1306号开阳智能制造产业园（一期）4#栋503 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 纯钛合金切削桩核、种植体上部分修复纯钛合金烤塑冠、桥、二氧化锆全锆冠、桥、贴面、嵌体、桩核，二氧化锆全瓷冠、桥，铸瓷冠、贴面、嵌体，玻璃陶瓷切削贴面、嵌体、种植体上部分修复二氧化锆全瓷冠、桥、树脂贴面、嵌体。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 纯钛合金切削桩核由齿科纯钛合金经切削、成型、工艺雕刻而成；铸瓷冠、贴面、嵌体采用铸瓷块、瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；玻璃陶瓷切削贴面、嵌体、二氧化锆全锆冠、桥、贴面、嵌体、桩核由瓷块烧结、成型、工艺雕刻而成，二氧化锆全瓷冠、桥，种植体上部分修复二氧化锆全瓷冠、桥由瓷块、瓷粉烧结、成型、工艺雕刻而成，树脂贴面、嵌体、种植体上部分修复纯钛烤塑冠、桥由齿科纯钛合金或树脂经切削、光固化、工艺雕刻而成；种植体上部分修复义齿是固位在基牙或种植替代品上，本产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/16 |
| 生效日期 | 2022/3/16 |
| 有效期至 | 2027/3/15 |
