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湖南品艺数字化医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222170500”基本信息
注册证编号湘械注准20222170500 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南品艺数字化医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区开元东路1306号开阳智能制造产业园(一期)4#栋503
生产地址中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区开元东路1306号开阳智能制造产业园(一期)4#栋503
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格纯钛合金切削桩核、种植体上部分修复纯钛合金烤塑冠、桥、二氧化锆全锆冠、桥、贴面、嵌体、桩核,二氧化锆全瓷冠、桥,铸瓷冠、贴面、嵌体,玻璃陶瓷切削贴面、嵌体、种植体上部分修复二氧化锆全瓷冠、桥、树脂贴面、嵌体。
结构及组成/主要组成成分纯钛合金切削桩核由齿科纯钛合金经切削、成型、工艺雕刻而成;铸瓷冠、贴面、嵌体采用铸瓷块、瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成;玻璃陶瓷切削贴面、嵌体、二氧化锆全锆冠、桥、贴面、嵌体、桩核由瓷块烧结、成型、工艺雕刻而成,二氧化锆全瓷冠、桥,种植体上部分修复二氧化锆全瓷冠、桥由瓷块、瓷粉烧结、成型、工艺雕刻而成,树脂贴面、嵌体、种植体上部分修复纯钛烤塑冠、桥由齿科纯钛合金或树脂经切削、光固化、工艺雕刻而成;种植体上部分修复义齿是固位在基牙或种植替代品上,本产品不含牙种植体、基台及种植体附件。
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/3/16
生效日期2022/3/16
有效期至2027/3/15
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