注册证编号 | 湘械注准20222170500 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南品艺数字化医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区开元东路1306号开阳智能制造产业园(一期)4#栋503 |
生产地址 | 中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区开元东路1306号开阳智能制造产业园(一期)4#栋503 |
产品名称 | 定制式固定义齿 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 纯钛合金切削桩核、种植体上部分修复纯钛合金烤塑冠、桥、二氧化锆全锆冠、桥、贴面、嵌体、桩核,二氧化锆全瓷冠、桥,铸瓷冠、贴面、嵌体,玻璃陶瓷切削贴面、嵌体、种植体上部分修复二氧化锆全瓷冠、桥、树脂贴面、嵌体。 |
结构及组成/主要组成成分 | 纯钛合金切削桩核由齿科纯钛合金经切削、成型、工艺雕刻而成;铸瓷冠、贴面、嵌体采用铸瓷块、瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成;玻璃陶瓷切削贴面、嵌体、二氧化锆全锆冠、桥、贴面、嵌体、桩核由瓷块烧结、成型、工艺雕刻而成,二氧化锆全瓷冠、桥,种植体上部分修复二氧化锆全瓷冠、桥由瓷块、瓷粉烧结、成型、工艺雕刻而成,树脂贴面、嵌体、种植体上部分修复纯钛烤塑冠、桥由齿科纯钛合金或树脂经切削、光固化、工艺雕刻而成;种植体上部分修复义齿是固位在基牙或种植替代品上,本产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/3/16 |
生效日期 | 2022/3/16 |
有效期至 | 2027/3/15 |