| 注册证编号 | 湘械注准20212172216 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 汉寿县鑫创义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市汉寿县辰阳街道纽口河社区172号 |
| 生产地址 | 湖南省常德市汉寿县辰阳街道纽口河社区172号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 全瓷冠、桥；全瓷贴面、全瓷嵌体、全瓷桩核。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由具有医疗器械注册证或备案凭证的原材料制成，由固位体、桥体和连接体组成。全瓷冠、桥内冠由全瓷义齿用氧化锆瓷块切削，外附氧化锆内冠饰面陶瓷材料和齿科陶瓷烧结而成；全瓷贴面、全瓷嵌体、全瓷桩核由全瓷义齿用氧化锆瓷块切削，外附齿科陶瓷烧结而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/7 |
| 生效日期 | 2021/12/7 |
| 有效期至 | 2026/12/6 |
