| 注册证编号 | 湘械注准20192170149 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南佳乐医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市望城经济技术开发区黄金创业园C3栋4楼401、3楼301 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市望城经济技术开发区黄金创业园C3栋4楼401、3楼301 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属（镍铬合金、钴铬合金、纯钛）铸造冠、金属（镍铬合金、钴铬合金、纯钛）铸造桥、金属（镍铬合金、钴铬合金、纯钛）铸造嵌体、金属（镍铬合金、钴铬合金、纯钛）铸造桩核、金属（镍铬合金、钴铬合金）烤瓷冠、金属（镍铬合金、钴铬合金）烤瓷桥、金属（镍铬合金、钴铬合金）烤瓷贴面、金属（镍铬合金、钴铬合金）烤瓷嵌体、氧化锆切削冠、氧化锆切削桥、氧化锆切削贴面 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 固定义齿主要采用具有医疗器械注册证书的齿科烤瓷合金、齿科铸造合金、纯钛、瓷粉、瓷块、复合树脂、铸造蜡、及铸造包埋材料等原辅材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/8 |
| 生效日期 | 2023/10/8 |
| 有效期至 | 2029/5/29 |
