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湖南佳乐医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20192170149”基本信息
注册证编号湘械注准20192170149 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南佳乐医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市望城经济技术开发区黄金创业园C3栋4楼401、3楼301
生产地址湖南省长沙市望城经济技术开发区黄金创业园C3栋4楼401、3楼301
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格金属(镍铬合金、钴铬合金、纯钛)铸造冠、金属(镍铬合金、钴铬合金、纯钛)铸造桥、金属(镍铬合金、钴铬合金、纯钛)铸造嵌体、金属(镍铬合金、钴铬合金、纯钛)铸造桩核、金属(镍铬合金、钴铬合金)烤瓷冠、金属(镍铬合金、钴铬合金)烤瓷桥、金属(镍铬合金、钴铬合金)烤瓷贴面、金属(镍铬合金、钴铬合金)烤瓷嵌体、氧化锆切削冠、氧化锆切削桥、氧化锆切削贴面
结构及组成/主要组成成分固定义齿主要采用具有医疗器械注册证书的齿科烤瓷合金、齿科铸造合金、纯钛、瓷粉、瓷块、复合树脂、铸造蜡、及铸造包埋材料等原辅材料。
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/10/8
生效日期2023/10/8
有效期至2029/5/29
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