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吉首市晶美义齿配制有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20172170177”基本信息
注册证编号湘械注准20172170177 [查看相关产品信息]
注册人名称吉首市晶美义齿配制有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省吉首市石家冲办事处桐油坪社区二组
生产地址湖南省吉首市石家冲办事处桐油坪社区二组
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格1)金属烤瓷义齿:镍铬合金烤瓷冠、桥;钴铬合金烤瓷冠、桥;种植上部钴铬合金烤瓷冠、桥;2)金属铸造义齿:镍铬合金铸造冠、桥;钴铬合金铸造冠、桥;3)全瓷义齿:二氧化锆全瓷冠、桥;铸瓷贴面、嵌体;种植上部二氧化锆全瓷冠、桥;4)聚合瓷义齿:纯钛聚合瓷冠、桥;5)3D打印金属义齿:3D打印钴铬合金烤瓷冠、桥、嵌体。
结构及组成/主要组成成分定制式固定义齿采用口腔医用材料制成,由冠、桥、嵌体、贴面等构成,通过粘固剂将其固定在基牙上,种植上部义齿是固位在基台或种植替代品上。种植上部义齿均不含牙种植体、基台及种植体附件。患者不可自行取戴。
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/1/21
生效日期2022/1/21
有效期至2027/6/15
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