| 注册证编号 | 湘械注准20172170177 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉首市晶美义齿配制有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省吉首市石家冲办事处桐油坪社区二组 |
| 生产地址 | 湖南省吉首市石家冲办事处桐油坪社区二组 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1）金属烤瓷义齿：镍铬合金烤瓷冠、桥；钴铬合金烤瓷冠、桥；种植上部钴铬合金烤瓷冠、桥；2）金属铸造义齿：镍铬合金铸造冠、桥；钴铬合金铸造冠、桥；3）全瓷义齿：二氧化锆全瓷冠、桥；铸瓷贴面、嵌体；种植上部二氧化锆全瓷冠、桥；4）聚合瓷义齿：纯钛聚合瓷冠、桥；5）3D打印金属义齿：3D打印钴铬合金烤瓷冠、桥、嵌体。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿采用口腔医用材料制成，由冠、桥、嵌体、贴面等构成，通过粘固剂将其固定在基牙上，种植上部义齿是固位在基台或种植替代品上。种植上部义齿均不含牙种植体、基台及种植体附件。患者不可自行取戴。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/21 |
| 生效日期 | 2022/1/21 |
| 有效期至 | 2027/6/15 |
