注册证编号 | 湘械注准20172170047 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南省微雅医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康万路长沙E中心A1栋403、404号房 |
生产地址 | 浏阳经济技术开发区康万路长沙E中心A1栋403、404号房 |
产品名称 | 定制式固定义齿 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 镍铬烤瓷冠(桥)、钴铬烤瓷冠(桥)、钯金烤瓷冠(桥)、钯银烤瓷冠(桥)、黄金烤瓷冠(桥)、纯钛烤瓷冠(桥)、钴铬合金铸造冠(桥)、纯钛铸造冠(桥)、二氧化锆全瓷冠(桥) |
结构及组成/主要组成成分 | 义齿的制作,应使用具有医疗器械注册证书的齿科烤瓷合金、齿科铸造合金、瓷粉、瓷块、符合树脂、铸造蜡、铸造包埋材料及其他按医疗器械管理的产品。 |
适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙列缺失的固定修复。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/1/18 |
生效日期 | 2022/1/18 |
有效期至 | 2027/2/23 |