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长沙艾美医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20172170041”基本信息
注册证编号湘械注准20172170041 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙艾美医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙市望城经济技术开发区普瑞西路858号金荣企业公园C8栋502
生产地址长沙市望城经济技术开发区普瑞西路858号金荣企业公园C8栋502
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格1)金属烤瓷义齿:镍铬烤瓷冠(桥)、钴铬烤瓷冠(桥)、纯钛烤瓷冠(桥)2)全瓷义齿:二氧化锆全瓷冠(桥、嵌体、贴面)、铸瓷全瓷冠(桥、嵌体、贴面)、种植上部铸瓷全瓷冠(桥)、种植上部二氧化锆全瓷冠(桥)3)聚合瓷义齿:钴铬合金聚合瓷冠(桥、嵌体)、种植上部纯钛金属切削聚合瓷冠(桥)4)3D打印金属义齿:钴铬合金3D打印烤瓷冠(桥)、种植上部钴铬合金3D打印冠(桥)
结构及组成/主要组成成分本产品根据医生提供的牙模经打磨修整、上蜡、车金、上瓷等工艺由已注册的口腔医用材料制成,由冠、桥、嵌体、贴面等构成,通过粘固剂将其固位在基牙上,种植上部义齿是固位在基台或种植替代品上。种植上部义齿均不含牙种植体、基台及种植体附件。患者不可自行取戴
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/12/27
生效日期2021/12/27
有效期至2027/2/19
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