| 注册证编号 | 湘械注准20162170141 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙冠康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房五幢栋N单元401号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房五幢N单元401号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷冠、桥;镍铬合金烤瓷冠、桥;二氧化锆全瓷冠、贴面、嵌体。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用已注册的口腔医用材料制成，由冠、桥等构成，通过粘固剂将其固位在基牙上，患者不可自行取戴。主要材料成分：齿科镍基合金、齿科钴基合金、全瓷义齿用氧化锆瓷块、烤瓷粉。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/26 |
| 生效日期 | 2021/2/26 |
| 有效期至 | 2026/2/25 |
