| 注册证编号 | 粤械注准20162060883 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳华声医疗技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道平山民企科技园6栋5楼 |
| 生产地址 | 深圳市南山区桃源街道平山民企科技园6栋1楼，2楼和5楼 |
| 产品名称 | 彩色超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Navi i、Navi s、Navi e、Navi u、Navi T、Navi X、Navi p、Navi w、Navi i6、Navi s6、Navi e6、Navi u6、Navi T6、Navi X6、Navi p6、Navi w6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声系统由主机和探头组成，可配置CW、PW、Holo PW、DICOM选配、电池组、WIFI和3G/4G组件、拉杆箱、桌面支架、探头扩展器、磁化杯和ECG模块及其心电线缆。可配置的探头型号为：C5-1B、C7-3B、P4-1、L15-4B、L10-5、LH15-6、EV10-4、C5-1、C7-2、C8-3、L15-4、L15-4NB、L12-5。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/30 |
| 生效日期 | 2021/6/30 |
| 有效期至 | 2026/6/29 |
