| 注册证编号 | 湘械注准20242060612 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 鸿建裕医疗器械（湖南）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国(湖南) 自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园11#栋409室 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市雨花区金海路177号金海工业区1号栋厂房401、501室（委托生产） |
| 产品名称 | 电子脊柱内窥镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HDSE201、 HDSE202、HDSE203、HDSE204 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由镜管、CMOS 传感器、内置 LED 冷光源、信号传输模组、手柄及连接器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，用于提供椎间盘的图像进行检查与治疗，不能与高频手术设备配合使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/15 |
| 生效日期 | 2024/7/15 |
| 有效期至 | 2029/7/14 |
