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鸿建裕医疗器械(湖南)有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20242060612”基本信息
注册证编号湘械注准20242060612 [查看相关产品信息]
注册人名称鸿建裕医疗器械(湖南)有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(湖南) 自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园11#栋409室
生产地址湖南省长沙市雨花区金海路177号金海工业区1号栋厂房401、501室(委托生产)
产品名称电子脊柱内窥镜
管理类别第二类
型号规格HDSE201、 HDSE202、HDSE203、HDSE204
结构及组成/主要组成成分该产品由镜管、CMOS 传感器、内置 LED 冷光源、信号传输模组、手柄及连接器组成。
适用范围/预期用途该产品在医疗机构中使用,用于提供椎间盘的图像进行检查与治疗,不能与高频手术设备配合使用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2024/7/15
生效日期2024/7/15
有效期至2029/7/14
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