| 注册证编号 | 湘械注准20232070928 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南盛倍特医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第七层702 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第七层702 |
| 产品名称 | 电子脊柱测量仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SHC-107 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电子脊柱测量仪 PC 应用程序及电源适配器组成 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是一款脊柱测量设备。用于筛查与测量脊柱畸形、姿态异常及活动度范围，包括脊柱侧凸（躯干旋转角 ATR/躯干倾斜角 ATI) 、脊柱后凸与脊柱活动度（包括侧向弯曲、前屈/后伸、旋转活动度）和身体平衡度参数的测量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/25 |
| 生效日期 | 2023/9/25 |
| 有效期至 | 2028/9/24 |
