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湖南盛倍特医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232070928”基本信息
注册证编号湘械注准20232070928 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南盛倍特医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第七层702
生产地址湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第七层702
产品名称电子脊柱测量仪
管理类别第二类
型号规格SHC-107
结构及组成/主要组成成分产品由主机、电子脊柱测量仪 PC 应用程序及电源适配器组成
适用范围/预期用途本产品是一款脊柱测量设备。用于筛查与测量脊柱畸形、姿态异常及活动度范围,包括脊柱侧凸(躯干旋转角 ATR/躯干倾斜角 ATI) 、脊柱后凸与脊柱活动度(包括侧向弯曲、前屈/后伸、旋转活动度)和身体平衡度参数的测量。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/9/25
生效日期2023/9/25
有效期至2028/9/24
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