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可孚医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202070012”基本信息
注册证编号湘械注准20202070012 [查看相关产品信息]
注册人名称可孚医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市雨花区振华路816号
生产地址长沙市雨花经济开发区智庭园1#栋、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号
产品名称电脑化心电图机
管理类别第二类
型号规格KF-A3、KF-A12、KF-B12、KF-C12、KF-D3、KF-D6、KF-D12、KF-A6
结构及组成/主要组成成分产品由计算机系统、心电图采集模块、导联线、通讯电缆、打印机等组成,各部件之间通过电缆连接,产品采用有效的数字滤波算法,使得产品具有良好的心电采集性能,同时具有电脑化同步记录心电波形的功能。其中A为便携式结构。
适用范围/预期用途适用于医疗机构测量、描记人体的心电波群,进行心电分析诊断。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/1/2
生效日期2020/1/2
有效期至2025/1/1
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