| 注册证编号 | 湘械注准20202070012 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 可孚医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市雨花区振华路816号 |
| 生产地址 | 长沙市雨花经济开发区智庭园1#栋、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号 |
| 产品名称 | 电脑化心电图机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KF-A3、KF-A12、KF-B12、KF-C12、KF-D3、KF-D6、KF-D12、KF-A6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由计算机系统、心电图采集模块、导联线、通讯电缆、打印机等组成，各部件之间通过电缆连接，产品采用有效的数字滤波算法，使得产品具有良好的心电采集性能，同时具有电脑化同步记录心电波形的功能。其中A为便携式结构。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构测量、描记人体的心电波群，进行心电分析诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/2 |
| 生效日期 | 2020/1/2 |
| 有效期至 | 2025/1/1 |
